ISO 13485 merupakan standar yang berdiri sendiri, keberadannya sama dengan ISO 9001, Quality management systems, dalam hal maksud dan cakupannya. Standar ini mengandung persyaratan tambahan yang spesifik bagi semua organisasi yang terlibatRead More…

Versi terbaru ISO 13485 memberikan penekanan lebih pada aspek manajemen risiko dan pengambilan keputusan berbasis risiko dari proses-proses di luar ranah realisasi produk. Fokusnya adalah pada segala risiko yang dihubungkan dengan keamananRead More…

Semua standari ISO di-review dan direvisi secara reguler untuk memastikan relevansinya terhadap pangsa pasar. ISO 13485:2016 merupakan respon terhadap prkatek-prakterk SMM mutakhir, yang mencerminkan evolusi dari teknologi peralatan medis dan perubahan-perubahan dariRead More…

Kinerja dan keamanan dari perlatan medis merupakan hal penting di industry yang penuh aturan ini; itulah mengapa sistem manajemen mutu menjadi persyaratan regulasi atau hukum di banyak negara. ISO 13485 dapat membantuRead More…

Standar ini dirancang untuk digunakan oleh organisasi apapun yang terlibat dalam siklus perlatan medis, mulai dari konsepsi awal hingga produksi dan pasca produksi, termasuk penarikan dan pembuangan akhir. Standar ini juga mencakupRead More…

ISO 22000 mengartikulasikan persyaratan khusus untuk Sistem Manajemen Keamanan Pangan (FSMS) yang memungkinkan organisasi baik secara langsung atau tidak langsung terlibat dalam rantai makanan agar dapat mengontrol, mengelola, dan meningkatkan keamanan pangan.Read More…

Kompatibilitas dengan Standar ISO Lainnya ISO 22000 mengikuti struktur tingkat tinggi (HLS) yang sama seperti ISO 9001 dan ISO 14001, menjadikannya pilihan yang tepat untuk pengembangan sistem manajemen berbasis risiko terintegrasi diRead More…

Akses Pemasok dan Pengecer ISO 22000 dapat diterapkan oleh organisasi mana pun dalam rantai pasokan, terlepas dari ukuran atau posisinya. Memberikan Anda akses ke jaringan yang ditingkatkan dengan kredibilitas dan keamanan yangRead More…

Menunjukkan Integritas Rantai Pasokan ISO 22000 dirancang untuk mendukung bisnis dengan sistem manajemen keamanan pangan yang kuat. ISO 22000 mengambil pendekatan rantai pasokan yang luas untuk keamanan pangan, memberikan standar yang menjawabRead More…

ISO 22000 mengambil pendekatan rantai pasokan yang luas untuk keamanan pangan, memberikan standar yang dapat digunakan oleh bisnis apa pun terlepas dari ukurannya dalam rantai pasokan makanan ataupun minuman.Sertifikasi ISO 22000 mencakupRead More…