ISO 13485 merupakan standar internasional yang dirancang khusus untuk mengatur sistem manajemen mutu dalam industri alat medis. Standar ini mencakup seluruh proses, mulai dari desain produk, pengadaan bahan baku, produksi, pengujian, penyimpanan, hingga distribusi.

Dengan mengikuti sertifikasi ISO 13485 resmi, perusahaan memperoleh pengakuan bahwa sistem mutunya telah sesuai dengan persyaratan global. Sertifikat ini menjadi bukti komitmen perusahaan dalam menjaga mutu produk, keamanan pengguna, dan kepatuhan terhadap regulasi.

Keunggulan sertifikasi ISO 13485:

• Sertifikat resmi & diakui internasional

• Sistem mutu terstruktur

• Meningkatkan kepercayaan pasar

• Mendukung ekspor produk

• Memenuhi tuntutan regulator & rumah sakit