Dalam industri alat medis, audit merupakan hal yang tidak terpisahkan. Baik audit internal, audit regulator, maupun audit dari klien dan mitra bisnis. ISO 13485 membantu perusahaan membangun sistem yang siap audit kapan saja.

Dengan sistem yang terstandar, seluruh proses terdokumentasi dengan rapi, mudah ditelusuri, dan sesuai regulasi. Hal ini membuat perusahaan lebih siap menghadapi pemeriksaan dari BPOM, Kemenkes, lembaga sertifikasi, hingga auditor internasional.

Manfaat ISO 13485 untuk kesiapan audit:

• Dokumentasi lengkap dan sistematis

• Proses produksi terkontrol

• Jejak mutu yang mudah dilacak

• Risiko temuan audit lebih rendah

   

  More info :

  INDONESIA STANDAR MANAJEMEN

  Patra Jasa Office Tower Lt. 17,

  Jl. Jendral Gatot Subroto Block 32-34

  Jakarta Selatan – Indonesia

  Telp/Wa  :081281807070

  Gmail :Indonesiastandar@gmail.com