
Bimbingan lengkap ISO 13485 dirancang bagi perusahaan yang membutuhkan pendampingan intensif dari awal hingga akhir. Program ini meliputi penyusunan dokumen, pelatihan tim, simulasi audit, validasi proses, hingga pembentukan budaya kerja sesuai standar mutu alat kesehatan.
Materi disampaikan dengan metode mudah dipahami, dilengkapi template dokumen siap pakai, serta contoh implementasi nyata di sektor alkes. Dengan bimbingan menyeluruh, perusahaan dapat menyiapkan seluruh persyaratan mulai dari desain produk, produksi, pengujian, distribusi, hingga proses layanan purna jual.
Hasil akhir dari program ini adalah perusahaan yang benar-benar siap audit dengan sistem mutu yang stabil, efektif, dan dapat terus dikembangkan tanpa bergantung pada konsultan.
INDONESIA STANDAR MANAJEMEN
Patra Jasa Office Tower Lt. 17,
Jl. Jendral Gatot Subroto Block 32-34
Jakarta Selatan – Indonesia
Telp/Wa :081281807070
Gmail :Indonesiastandar@gmail.com