Berbagai manfaat yang bisa diperoleh oleh organisasi yang menerapkan standar ini adalah :

• Memastikan proses perancangan atau design, pengembangan atau development, produksi, instalasi, dan pengiriman atau delivery perangkat medis berjalan dengan baik dan aman sesuai dengan tujuan organisasi.
• Memfasilitasi persyaratan sistem manajemen kualitas agar sesuai dengan tujuan peraturan yang berlaku di sektor perangkat medis.
• Membantu mengurangi risiko tak terduga yang bisa muncul saat proses berjalan.
• Memastikan kepatuhan terhadap persyaratan standar dan peraturan lainnya
• Meningkatkan efisiensi dengan cara memangkas proses, sehingga menghasilkan penghematan waktu dan biaya yang signifikan.
• Mendapatkan keunggulan yang kompetitif dengan adanya sertifikasi pihak ketiga yang independen dan diakui secara global atau internasional.
• Memenuhi kebutuhan pengujian dan sertifikasi.
• Memberikan pengalaman, keahlian, dan persaingan internasional di pasar peralatan medis.
• Memfasilitasi perencanaan, pengendalian, pemantauan, pencegahan dan perbaikan.
• Adanya proses audit dan peninjauan ulang kegiatan untuk memastikan bahwa kebijakan tersebut dipatuhi dan bahwa sistem manajemen tetap sesuai.
• Mampu beradaptasi dengan keadaan atau situasi yang selalu berubah.
• Mematuhi persyaratan di sektor industri peralatan medis.
• Manajemen risiko, sertifikasi ini merupakan metode proaktif untuk mencegah terjadinya insiden dan memprioritaskan keselamatan pasien. Sehingga dapat membantu meminimalkan risiko terhadap rusaknya reputasi produsen karena kerusakan produk.

More info :

INDONESIA STANDAR MANAJEMEN

Patra Jasa Office Tower Lt. 17,

Jl. Jendral Gatot Subroto Block 32-34

Jakarta Selatan – Indonesia

Telp/Wa  :081281807070

Gmail :Indonesiastandar@gmail.com