Setiap produsen alat kesehatan wajib memastikan produknya memiliki legalitas yang sah dan diakui pemerintah.
Salah satu syarat utama adalah memiliki sertifikasi ISO 13485 yang menegaskan bahwa sistem manajemen mutu perusahaan Anda memenuhi standar nasional maupun internasional.

Dengan sertifikat resmi, Anda dapat mempercepat proses izin edar alat kesehatan (AKD) dan meningkatkan kepercayaan otoritas pengawas. Selain itu, kepemilikan ISO 13485 juga menjadi nilai tambah saat mengikuti tender dan kerja sama dengan institusi kesehatan besar.

Kini, mendapatkan sertifikasi ISO 13485 bukan lagi rumit. Dengan layanan profesional dan proses efisien, legalitas alat kesehatan Anda bisa terjamin dengan cepat dan terpercaya.