Kami hadir sebagai konsultan profesional ISO 13485 dengan pengalaman luas di sektor alat kesehatan. Tim ahli kami memahami setiap detail regulasi dan standar global, termasuk Good Manufacturing Practices (GMP) dan ketentuan izin edar dari Kementerian Kesehatan.

Kami akan memandu Anda melalui proses langkah demi langkah:

• Pemetaan kesenjangan (gap analysis),

• Penyusunan dokumen sistem mutu,

• Pelatihan tim internal,

• Pendampingan hingga lulus audit sertifikasi.

Dengan dukungan konsultan berpengalaman, perusahaan Anda akan lebih siap menghadapi audit dan memperoleh sertifikasi resmi tanpa hambatan.
Standar global, sistem terpercaya, legalitas terjamin — semuanya dapat Anda wujudkan bersama kami.